Инновации и вопросы этики
Уверенный старт с опорой на инновации
В своих научных изысканиях мы придерживаемся стратегии разработки терапевтических решений для удовлетворения актуальных медицинских потребностей. При этом мы выступаем за ответственное использование передовых технологий.
Этика биомедицинских исследований
Последние достижения в области биомедицинских исследований (фармакогенетика, исследования стволовых клеток, регенеративная медицина) открывают новые перспективы, но вместе с тем порождают вопросы, касающиеся ответственного использования новых технологий и полученных благодаря им знаний. Другие аспекты научных исследований – например, необходимость и обязательность тестирования на животных – часто приводят к разногласиям. Мы принимаем во внимание эти опасения, а также соответствующие рекомендации и соблюдаем принципы этического поведения.
Сокращение тестирования на животных благодаря высоким технологиям
Методы, альтернативные тестированию на животных, например, культивирование клеток, как правило, оказываются более эффективными и менее затратными при решении конкретных исследовательских вопросов. Сокращение числа испытаний на животных является доказательством растущего применения таких методов.
Тем не менее, тестирование на животных не удается исключить полностью. На клеточных культурах или изолированных органах нельзя проверить реакции всего организма или комплексные функции.
Bayer Schering Pharma участвует в программе Европейского союза по альтернативным подходам к тестированию на животных (ЕРАА), цель которой состоит в претворении в жизнь рекомендаций «3R»:
- Сокращение (Reduction) количества опытных животных
- Совершенствование (Refinement) экспериментальных методик
- Замена (Replacement) опытов на животных другими процедурами, например, методами тестирования in vitro.
Кроме того, мы участвуем в государственных и международных научно-исследовательских проектах по разработке и валидации методик, замещающих и дополняющих тестирование на животных. Эти усилия были высоко оценены внешними рейтинговыми агентствами, которыми мы были названы одними из «лучших в области тестирования на животных».
Фармакогенетика – ключ к персонализированной медицине
В ходе клинических исследований новых лекарств у некоторых пациентов отсутствует клинический ответ на лечение, или развиваются тяжелые побочные эффекты. Причину этого ученые видят в генетических расхождениях между пациентами.
С помощью фармакогенетики можно идентифицировать гены, которыми обуславливаются эти отличающиеся реакции на фармацевтические средства. В результате выиграют пациенты, поскольку они не будут подвергаться неэффективной терапии или смогут рассчитывать на уменьшение побочных эффектов.
Фармакогенетическая информация также может положительно повлиять на стоимость и процедуры клинических исследований. Кроме того, можно ожидать снижения расходов на лечение пациентов, потому что появится возможность проведения более прицельной терапии, и упростится процесс определения нужных дозировок.
С фармакогенетическими исследованиями также связаны вопросы этического, правового и социального характеров. Одним из важных аспектов является защита данных наряду с соблюдением конфиденциальности собранной генетической информации.
Прицельная терапия с опорой на нанотехнологию
Исследование, изготовление или использование структур размером менее 100 нанометров (нм, 1 нм = 1 миллиардная часть метра) относится к сфере нанотехнологии. Уже сегодня она представляет собой важный инструмент науки и техники и обладает огромным потенциалом применительно к различным областям.
Как наукоемкая компания, Bayer Schering Pharma на ранних этапах стала заниматься нанотехнологиями. В области диагностической визуализации, например, использование контрастных средств, основанных на наночастицах, позволило повысить качество изображений. Лекарственные формы, получаемые с помощью нанотехнологии, также способны увеличивать высвобождение и биодоступность активных веществ и, кроме того, позволяют сокращать количество побочных эффектов.
Высокоэффективные фармацевтические средства, такие как противоопухолевые препараты, в особенности требуется концентрировать в пораженных участках организма, защищая таким образом здоровые ткани. Для того чтобы такая прицельная терапия работала, необходимо контролировать распространение активного ингредиента. Данную задачу можно облегчить, применяя наночастицы, содержащие конкретное вещество. Эти частицы достаточно малы, чтобы свободно передвигаться даже в самых мелких сосудах и промежутках между клетками. В то же время, они способны переносить на своей поверхности молекулы, которые точно знают, где эти наночастицы должны оказывать свое воздействие, используя принцип ключа и замка.
Bayer Schering Pharma гарантирует безопасное и ответственное обращение с наноматериалами. Bayer AG является основателем рабочей группы «Ответственное производство и использование наноматериалов» под эгидой немецкого Общества химической технологии и биотехнологии (DECHEMA). Кроме того, Bayer участвует в проектах «NanoCare» и «Tracer», финансируемых Федеральным министерством образования и науки.
Новые возможности в терапии благодаря исследованиям в области стволовых клеток
Возможность культивировать стволовые клетки человека позволяет разрабатывать совершенно новые подходы к лекарственной терапии. Термином «стволовые клетки» обозначаются клетки, которые получают из способной к пролиферации и последующей дифференциации ткани взрослого человека или эмбриона.
Исследования стволовых клеток человека в настоящее время все еще находятся на стадии фундаментальных изысканий. Тем не менее, они обещают открыть огромные возможности для терапии заболеваний, которые на сегодняшний день не лечатся адекватно или не лечатся совсем.
Bayer Schering Pharma давно оценила высокий потенциал клеточной терапии и в рамках своих исследований отдает приоритет выделению стволовых клеток из тканей взрослых людей.
В настоящее время запрещено извлекать эмбриональные стволовые клетки для исследовательских целей. Тем не менее, в исследованиях разрешается использовать некоторые импортированные эмбриональные стволовые клетки, которые были получены до 1 января 2002 года.
